中原区市场监管局到企业开展医疗器械监督检查工作
来源:中原区市场监督管理局 时间:2025-11-17 17:16:12


11月14日下午,中原区市场监管局党组书记、局长刘增峰,党组成员、副局长陈卫民带领医疗器械监管科和柳湖所到辖区第三方物流产业园——河南昱峰医疗器械有限公司进行全项目督导检查。
刘增峰一行人通过企业介绍、实地查看、现场询问、产品抽查、查阅相关资料等方式,详细查看了企业质量管理体系与文件,医疗器械管理机构与人员,设施设备与计算机系统,并现场抽取了相关医疗器械产品,查看产品从采购入库验收到出库是否能保证全过程可追溯。
河南昱峰医疗器械有限公司是中原区唯一一家第三方物流产业园,此次检查旨在提高企业第一责任人意识,杜绝从不具备合法资质的供货者手里购进医疗器械、不落实进货查验制度、经营过期或未经注册(备案)的医疗器械、不按照标签或说明书要求储存产品等违规情形,并向企业负责人宣传最新医疗器械相关法律法规,要求对从业人员加强法规培训。
刘增峰强调,业务科室要加强对企业的服务和指导,通过日常监管、法规宣传、发现问题等方面,帮助企业守法经营,共同营造良好的营商环境。
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